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3D列印醫材在台認證 加速生醫聚落發展(中央社記者黃雅娟台北26日電)國家實驗研究中心儀器科技研究中心今天與國際認證UL公司簽署合作備忘錄,成為亞洲唯一的3D列印醫材認證機構, 2年內可協助廠商從開發、驗證到取得上市許可。

而國研院儀科中心在新竹生醫園區的據點,針對3D列印醫材,在生物相容性驗證、機械特性確效以及臨床前動物試驗等 3項驗證,都已經獲得UL認可。認證上路後,估計可以有效處理 3D列印醫材上市90%的驗證關卡,並節省5成的時間跟經費。

未來台灣生產出來的3D醫材,只要經UL判定相關測試項目跟方法後,經儀科中心驗證後, 等於取得FDA法規事務辦公室獨家合作夥伴 UL的認證, 加速取得美國FDA等上市許可。

而取得FDA認證, 需要經過人體實驗的部分,必須要在醫院內由醫師核可才能進行,雖然此部分並不在本次合作備忘錄的簽署內容,但新竹生醫園區內正在著手規劃興建的台大醫院、中國醫藥大學附屬醫院可望解決相關問題,儀科中心也將積極介入媒合。

國研院長王永和比喻,與UL合作後,3D列印醫材認證就像一個高速公路一樣,未來成品不必大老遠送到國外進行認證,有效節省時間成本,有助於台灣迅速發展生醫聚落。

UL副總裁周斯敏表示,過去和儀科中心合作已久,這次簽署合作備忘錄,是希望解決從醫材、醫療到醫院之間使用產品的整合問題,連結整個產業,並給予產業明確的解決方案。 國研院儀科中心主任楊燿州也指出,目前已經和50家廠商簽訂合約,可以看見商機無限。1060426





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■產地:德國

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■容量:250ML

■製造日期:2015年07月

■保存期限:2018年07月

■保存方式:室溫保存,請勿至於陽光直射處。

使用方式:

1. 取適量加水產生泡沫,讓泡沫停留在頭上2分鐘,讓咖啡因成分深入髮根

2. 再以清水洗淨

3. 適合天天使用

注意事項:

1.致職業運動員,本產品含咖啡因,會在藥物檢測時在毛囊中被驗出

2.本產品含menthol二歲以下兒童使用須諮詢醫師或藥師;請置於孩童無法觸及之處

*請注意:鑑賞期非試用期,此為私人性消耗品,一經拆封恕不退貨*

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